目的:探讨低强度脉冲聚焦超声(FLIPUS)对早中期膝关节骨关节炎(KOA)患者关节功能的影响。方法:选取100例早中期KOA患者,按治疗方式不同分为实验组和对照组,每组各50例。实验组接受FLIPUS联合盐酸曲马多缓释片进行治疗,对照组接受假FLIPUS联合盐酸曲马多缓释片进行治疗。两组患者均同时服用盐酸曲马多缓释片。分别在治疗前后对两组患者关节功能进行评分,并记录治疗期间出现的不良反应。结果:治疗前,两组患者JKOM、OKS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),在JKOM量表细分的5个子项目(VAS、膝关节疼痛和僵硬度、日常生活状态、日常活动状态、精神健康评分)评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者JKOM、OKS评分较治疗前均有下降(P<0.001),其中实验组下降更明显(P<0.001)。在JKOM量表细分的各个子项目的对比中,两组患者治疗后VAS、膝关节疼痛和僵硬度、日常生活状态、日常活动状态、精神健康评分较前均有下降(P<0.001),其中实验组下降更明显(P<0.001),实验组关节功能改善更显著。实验组治疗总有效率均高于对照组(P<0.001)。两组患者治疗期间无FLIPUS治疗相关不良反应发生。结论:FLIPUS能有效改善早中期KOA患者关节功能,无FLIPUS治疗相关不良反应发生,FLIPUS治疗早中期KOA安全有效。