目的:分析宫颈疾病患者p16/Ki-67表达状况及其与人乳头状瘤病毒（HPV）感染的相关性。方法:选取150例宫颈疾病患者为研究对象，按照病理类型分为宫颈癌组（n=20）、高度鳞状上皮内病变（HSIL）组（n=35）、低度鳞状上皮内病变（LSIL）组（n=45）和宫颈炎组（n=50）。比较四组患者p16/Ki-67双染阳性率及HPV感染率；分析p16/Ki-67阳性表达与HPV感染的相关性。结果:四组患者P16/Ki67双染阳性率及HPV感染率比较，差异有统计学意义（P<0.05）,其中宫颈炎组低于宫颈癌组、HSIL组及LSIL组（P<0.05）;LSIL组低于宫颈癌组及HSIL组（P<0.05）;HSIL组与宫颈癌组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。p16/Ki-67阳性表达与HPV感染呈正相关（r=0.420,P<0.05）。p16/Ki-67双染阳性患者病变发生率高于双染阴性患者（35.7%vs.6.5%）,差异有统计学意义（χ2=6.287,P=0.012）。结论:p16/Ki-67表达与HPV感染呈正相关，临床应用p16/Ki-67双染检测可有效评估宫颈病变，预测LSIL转归。