目的:观察肿痛安胶囊治疗风痰瘀血阻络型膝骨关节炎(KOA)临床疗效及其对关节滑液中白细胞介素-1β(IL-1β)、骨桥蛋白(OPN)及血液流变学的影响。方法:按治疗方法不同将156例风痰瘀血阻络型KOA患者分为实验组和对照组，每组各78例。对照组使用常规西医治疗，实验组常规西医治疗基础上服用肿痛安胶囊。检测两组治疗前、后关节滑液IL-1β、OPN水平及血液流变学[高切全血粘度(nbh)、低切全血粘度(nbl)、血浆黏度(PV)、红细胞电泳指数],评估患者症状体征评分变化及疗效。结果:实验组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后，实验组症状体征评分低于对照组(P<0.05),关节滑液IL-1β、OPN水平低于对照组(P<0.05),nbh、nbl、PV低于对照组(P<0.05),红细胞电泳指数高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规西医基础上应用肿痛安胶囊可更有效减轻风痰瘀血阻络型KOA患者炎症状态，改善血液流变学及临床症状体征。