目的:探讨奥希替尼联合化疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:按治疗方案不同将80例晚期NSCLC患者(EGFR突变型)分为联合组(n=38)和单药组(n=42),联合组予以奥希替尼联合化疗治疗，单药组予以奥希替尼单药治疗。比较两组近期疗效和无进展生存期(PFS)、总生存期(OS);比较两组血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、血管内皮生长因子(VEGF)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平，并记录两组不良反应发生情况。结果:联合组ORR为68.42%,高于单药组的54.76%,但差异无统计学意义(P>0.05)。联合组中位PFS为15.2个月，高于单药组的10.3个月(P<0.05);联合组中位OS为25.1个月，高于单药组的18.2个月(P<0.05)。治疗后，联合组血清CEA、CYFRA21-1和VEGF、IGF-1水平均低于单药组(P<0.05)。两组不良反应均以I～II级为主，但联合组白细胞减少发生率高于单药组(P<0.05);两组其他不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论:奥希替尼联合化疗治疗晚期NSCLC(EGFR突变型)能有效降低血清肿瘤标志物和IGF-1、VEGF水平，使患者生存获益。